【摘要】：在公立医院改革日益深化的今天，各级地方政府分别对药品、办公用品及部分后勤物资实行了集中招标采购，有力从源头上控制了质量、价格、服务的种种准入，有效的控制了医院成本。然而，笔者所在之医疗系统政府还没有实行医疗耗材的集中采购，三级医院在业务快速发展，医疗耗材成本逐年上升而政府投入又不足之时，对医疗耗材的管控显得尤为重要。仅从医院内审角度，借助现代化信息管理手段，谈几点有效降低医疗耗材成本，把好医疗耗材“入口关”的思考。

　　【关键词】：医用耗材 入口关 内审管理 信息化

　　一、把好医用耗材入口关的意义

　　医用耗材是医疗器械的重要组成部分，广泛应用于医疗当中。随着医用耗材的大量使用，医用耗材行业成为朝阳产业，市场竞争十分激烈，近几年来市场销售量也逐渐增加。但对于医院的临床科室，更注重医用耗材的安全性、质量和售后服务。医用耗材采购作为医用耗材可用性和安全性的重要保障，也因此受到了关注和重视。

　　2015年10月27日，国家卫生计生委等5个部门联合印发了《关于印发控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见的通知》(国卫体改发〔2015〕第89号)，针对医用耗材等医疗费用的不合理增长提出控制措施：实施高值医用耗材阳光采购，在保证质量的前提下鼓励采购国产高值医用耗材;严厉查处药品耗材购销领域商业贿赂行为。随着相关措施的逐步落实，促使各家医院注重医用耗材的管理，而医用耗材的采购是其效益发挥的起点，也是物流管理中的关键环节之一，因此，医用耗材的采购在医院的经营管理中占据着重要地位。

　　二、医疗耗材采购管理现状

　　(一)未设立独立的采购机构，缺少专业采购人员

　　目前，大部分医院都未设立独立的采购部门，耗材采购工作主要由设备科承担，采购人员多为兼任，既具备专业采购技术和能力、熟悉法律法规，又了解医用耗材安全性、质量的人才十分紧缺。因此，在采购过程中就无法避免的会产生价格虚高、低价低质、供应渠道混乱等问题。

　　(二)耗材品规较多，价格差异大

　　我国目前已经核发的、包括历史数据在内的国产医疗器械注册号，有近18.6万条，进口的器械包括历史数据在内有近6万条，医疗器械分类目录达306条，并且没有明确的分类方式。同类产品在材质、规格、型号等方面有较大差异，同一耗材在不同目录中的名称不一致。并且，医用耗材价格差异大，主要表现以下几个方面，第一，不同种类下耗材的价格差异可达数万倍(如人工椎间盘与真空采血管);第二，不同厂家的医用耗材价格差异大，一般而言，国产耗材价格较低，进口耗材价格较高;第三，由于耗材成本信息不对称，供应商在全国各地区、各医院的定价差异较大，而且价格往往虚高。

　　(三)过分强调专业使用的特殊性，采购管理难

　　设备科在进行采购时，各个相关使用科室对本科室所需用的有些耗材都有一些特殊性和专业性要求，给采购管理工作增加了较大的难度，采购工作变得更加复杂。有些采购人员对相关科室所需产品的专业知识不足，在采购工作中为了买到科室满意的耗材，就只得依靠相关使用科室来协助把关采购工作，导致在采购管理部门工作上出现权力失衡，缺乏真正意义的采购管理。

　　(四)供应商管理涉及面广，服务质量难考核

　　医院采购工作中的品种繁杂，业务往来合作的供应商较多，业务水平和服务质量高低不一、参差不齐，而且关系较为复杂，涉及相关使用科室和部门较多。部分供应商存在资质差异、无证、证级较低或超范围经营问题，很难对供应商进行有效管理，对医院本身的采购管理工作和医疗运行工作产生一定影响。

　　(五)采购制度不健全，内部控制与监督管理不足

　　“公开、公平、公正”是医院招标采购工作所应遵循的原则。目前很多医院耗材采购管理工程由设备科承担，且采购管理制度不健全。设备科集中了“管、采、验”三项管理职能，设备科负责人不仅能决定采购计划，还可以负责大量的采购工作;其次，医院的少部分人员由于利益因素驱使，不注重耗材质量和价格是否合理，而选择有给好处的供应商来供应耗材，耗材成本和占比自然无法下降。

　　采购管理制度不健全，内部控制与监督管理不足，导致采购风险失控。医院的耗材采购工作由设备科一个部门的几个人负责，具有采购计划的制定，货品采购和验收，库房管理与发放、审核供应商资质、拟定采购合同或协议等工作，缺乏有力的内部控制和监督制约机制。医院虽然有一定的监控机制，但体制里也存在着某些漏洞，在采购工作过程中，审计、纪检监督部门只是表面形式上进行着监督指导，不能逐一对每家供应商资质进行审核，对每一个采购环节和每一种货品的质量有严格意义上的监督和把关，某些公开招标流于形式，监督制度形同虚设，无法达到进行内部控制和监督制约的真正目的和要求，采购风险必然有增无减。

　　(六)传统手工方式管理，缺少信息化手段

　　随着科技的发展，信息化手段更多地融入到工作当中，可以有效的提升工作效率、质量。但目前很多医院仍停留在设备科一级耗材入库、出库的管理阶段，临床、医技科室等部门的耗材领用、管理及使用情况由医生或护士进行手工管理;并且医院的各块信息系统未进行完整的联通，各科室掌握信息不对称，耗材采购计划的审批因缺少数据流于形式。

　　三、如何把好医院医用耗材入口关

　　(一)把握国家大政方针政策、建立医院招标组织机构

　　随着我国经济的发展，政府采购、合同等方面的法律法规不断完善。医院作为事业单位，必须遵守相关法律法规，要把好医院医用耗材入口关，熟知各层级法律法规必不可少。在法律层级，主要有《政府采购法》、《招标投标法》;在法规层级，主要有《政府采购法实施条例》、《招标投标法实施条例》等;在部门规章层级，主要有《医疗器械使用质量监督管理办法》、《政府采购货物和服务招标投标管理办法》(财政部令第87号)、《政府采购非招标采购方式管理办法》(财政部令第74号)、《政府采购质疑和投诉办法》(财政部令第94号)、《政府采购竞争性磋商采购方式管理暂行办法》(财库〔2014〕214号文)等;在地方政策方面，有省级财政部门制定的政府集中采购目录及其他相关规定。

　　对法律法规和政策的解读掌握，直接影响到医院采购活动的合法性、规范性，因此医用耗材采购必须把握国家大政方针政策。

　　此外，设立独立的采购部门可以完善医院的内部控制，建立健全采购制度，培养专业的采购人员，有效提升医院采购的质量和效率。

　　(二)借鉴历次审计结果导向，全方位指导招标方案设计

　　作为内审部门，每年都需开展各项审计工作，在审计过程中能够发现一些问题，其中就包括耗材采购及管理方面的。充分利用每次的审计结果，可以倒追发生问题的原因，全方位指导耗材采购方案的设计，从而在源头上对耗材采购及管理工作进行管理。

　　(三)学习现代化医院建设理念，实现用耗材招标信息化

　　随着医改的深入，科学管理控制医院耗材采购过程和环节，是医院采购管理面临的新问题，对于医院的经营管理非常重要。对比国外医院采购供应管理的发展，发现我国的医院采购管理还需要更新很多理念。首先，要明确认识耗材采购在医院经营管理中的地位;其次，根据现代化医院建设理念树立医院采购管理目标;再者，对医院与供应商的关系进行定位，切断利益链条;最后，利用信息化手段推动医院耗材采购管理。

　　医院耗材种类多且繁杂，需求量大，利用信息化手段能够实现耗材采购流程管理的自动化，同时通过信息化改造可以将医院信息系统的各个模板(产品信息、出入库管理、账务管理等)整合到一起，提高医院信息共享程度，减少医院耗材采购过程中过多的等待时间，降低重复劳动，减少信息传递成本，提升耗材采购效率，提高临床耗材需求响应能力。

　　(四)新思路、新方法探索与实践，设计理念推广听建议

　　根据《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》第二十二条“各省(区、市)可以结合实际情况，探索和确定集中采购方式。积极探索推进带量采购、量价挂钩的购销模式”和第二十六条“集中采购要建立科学的评价办法，要坚持“质量优先、价格合理、性价比适宜”的原则，考虑临床疗效、质量标准、科技水平、应用范围等因素，对质量、价格、服务和信誉等进行综合评价。积极研究探索将经济学评价指标纳入综合评价体系”。对医院而言，在省市进行耗材集中采购之前，可以与当地卫计委、财政局或者专业的采购代理机构进行沟通，通过质量评估、商务谈判两阶段评审等方式，在保证耗材质量的前提下，降低耗材价格。

　　总之，作为内审部门，可以通过监督、评价和建议的职能在医用耗材采购的过程中积极发挥自身的作用，从源头上把好医用耗材入口关。

作者 | 王泰华、速懿（玉溪市中医医院）

来源 | 微信公众号[中培财审通]